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醫用包裝袋

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醫用包裝袋

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醫用包裝袋構成為一面紙 ,一面塑料復合膜,用于對待滅菌醫療器械的包裝,屬于產品初始的內包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫療包裝袋,醫用紙塑袋。

作用原理:

利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果,阻止細菌再次進入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內,包裝袋打開之前袋內一直保持無菌。

維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D-2019)。因此,包裝需確保:

--包括材料無破損;

--封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。

必須適應承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

用于對需滅菌醫療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進入并提供無菌防護,使產品在使用時無菌的包裝。

醫用包裝袋

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